6月2日上午，位于中山火炬開發區的中山市創藝生化工程有限公司（下稱“創藝生化”）研發中心，工作人員正在實驗室專注開展研發測試工作。
商務部5月初公布了最新的出口防疫物資供應額生產企業名單，創藝生化通過中國醫藥保健品進出口商會組織的專家審評，獲得商務部許可進入新冠醫療物資生產企業白名單，正式獲得出口資格。5月28日下午，創藝生化向中山海關辦理了第一票新型冠狀病毒抗體檢測卡出境報檢手續。該批檢測卡總計500個，銷往白俄羅斯，是中山地區首批出口的新型冠狀病毒抗體檢測卡。
在研發中心，工作人員展示了該公司自主研發的檢測卡。一種是膠體金法檢測卡，一種是免疫熒光層析法的新冠檢測試劑盒，均通過血液開展檢測。“早在今年2月份，我們就開始研發新型冠狀病毒抗體檢測試劑，大約用半個多月的時間就攻克下來。”總經理何林輝說。
4月25日，商務部、海關總署、國家市場監督管理總局發布《關于進一步加強防疫物資出口質量監管的公告》，符合條件的防疫物資出口企業報關時須提交相關書面聲明，海關憑商務部提供的取得國外標準認證或注冊的生產企業清單驗放。新公告取消了“產品取得我國醫療器械產品注冊證書”的要求，已取得歐盟CE認證、美國FDA等國外注冊認證的企業可擴大出口業務，更好參與國際市場競爭。
“這次疫情對我們來說是危機與機遇并存。正常情況下我們要到年底才能申請到國內的醫療器械產品注冊證書，現在新公告取消了這個要求，對我們來說是個很大的利好。”何林輝表示，此前，該公司研發的新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒已通過歐盟CE認證、巴西ANVISA認證和澳大利亞TGA認證，其中免疫熒光層析法的新冠檢測試劑盒為全國唯一一家。
“目前南美洲、非洲那邊都有不少客戶都在聯系我們試單，后續這些檢測卡還會陸續出口到厄瓜多爾等國家，助力全球戰疫。”何林輝對后續市場開拓充滿信心。
據介紹，中山海關根據出入境特殊物品檢疫要求，開展“一對一”幫扶計劃，安排專人跟進落實，第一時間向企業宣貫商務部、海關總署、國家藥品監督管理局近期聯合發布的關于防疫物資出口的相關政策，主動服務、提前介入、及時告知海關出口特殊物品審批辦理程序，利用審單放行模式即報即放，助力該批試劑“零延時”出口。
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◆文+/記者 黃凡 通訊員 何雪雁
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