12月18日，中山市人民醫院I期臨床研究中心在中山市骨科醫院正式啟用。該中心啟用后，本地創新藥企的早期研發，無需輾轉至其他擁有Ⅰ期臨床試驗資質的城市，在“家門口”即可完成從早期研發到臨床驗證的關鍵步驟。現場還同步舉行了“CAR-T細胞免疫治療Ⅰ期臨床試驗”簽約儀式。
據悉，中山市人民醫院作為中山地區的醫療、教學、科研中心，一直以科技創新驅動醫院高質量發展。該醫院藥物臨床試驗機構建設起步較早，在2011年就獲得了國家藥物臨床試驗機構資格認定，首批共有8個專業通過審核，具備了承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗的能力。
經過多年發展，該醫院目前共有24個藥物臨床試驗專業和20個器械臨床試驗專業，構建了較為完備的臨床試驗服務體系。在前期發展基礎上，中山市人民醫院進一步聚焦新藥研發前端核心環節，全力推進Ⅰ期臨床試驗專業資質申報工作。
今年11月5日，該醫院的藥物Ⅰ期臨床試驗專業順利通過國家資格認定。此舉標志著中山市人民醫院成為中山市第一家、也是目前唯一一家具備Ⅰ期臨床試驗資質的醫療機構。至此，該醫院構建起覆蓋Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期全鏈條的藥物臨床試驗服務體系，填補了中山地區在創新藥物早期臨床研究領域的空白。
“Ⅰ期臨床試驗是新藥研發鏈條中，連接實驗室與臨床應用的關鍵樞紐，承擔著評估藥物安全性、耐受性、藥代動力學特征的使命。”中山市人民醫院院長袁潤強表示。接下來，該Ⅰ期臨床研究中心將搭建高水平臨床試驗平臺，為本土及國內外藥企提供從藥物耐受性、藥代動力學到藥效學研究的全流程服務。
同時該中心將聚焦臨床需求，重點開展腫瘤、自身免疫性疾病等領域的前沿臨床試驗，如正在推進的 CAR-T細胞治療Ⅰ期臨床研究，讓中山及周邊地區的疑難重癥患者無需遠赴外地，就能盡早享受到國際前沿的治療方案。
此外，該中心將強化人才培養與學科建設，以臨床研究帶動診療技術革新，促進醫、教、研深度融合，推動市人民醫院從“臨床診療型”向“臨床研究創新型”醫院轉型。
編輯? 張倩? 二審? ?魏靜文? 三審? 林志強
