2025年3月8日05版,《南方日報》以《全國政協委員在兩會現場點贊——粵企創新藥擊敗全球“藥王”》為題報道了中山國家健康科技產業基地(”灣區藥谷“)內一家創新藥企的事跡。
文章寫道:3月4日,在全國兩會現場,全國政協委員趙宏表示,“一款名不見經傳的中國抗癌藥擊敗了全球最暢銷的抗癌藥”。實際上,這款藥物是由廣東藥企康方生物研發的全球首創雙特異性抗體新藥——依沃西(商品名“依達方”),其不但可以激發免疫系統吞噬腫瘤細胞,還能抑制腫瘤生長。
創新藥在全國兩會上“出圈”走紅后,康方生物創始人、董事長夏瑜在獨家回應本報記者采訪時表示:“這是對中國生物藥物創新高質量發展速度和創新成果的高度認可。”
?2024年9月,在世界肺癌大會上,康方生物的全球首創雙特異性抗體新藥依沃西對比帕博利珠單抗(K藥)一線治療PD-L1表達陽性的非小細胞肺癌的三期臨床研究數據正式發布。
這就是趙宏口中“名不見經傳的中國抗癌藥”和“全球最暢銷的抗癌藥”之間的對決,形式是“單藥頭對頭試驗”。
什么叫“單藥頭對頭試驗”?通俗地講,比如針對某種疾病既可以單用甲藥,也可以單用乙藥,如果設計一種臨床試驗直接比較單用甲藥和單用乙藥的治療效果,就叫單藥頭對頭試驗。
研究結果顯示,依沃西取得了11.14個月的中位無進展生存期,K藥取得了5.82個月的中位無進展生存期。對比K藥,依沃西能延長患者無進展生存期達5.32個月,疾病進展/死亡風險降低49%,研究無進展生存期的風險比達到0.51。
依沃西是全球第一個,也是目前唯一在三期單藥頭對頭試驗中打敗了K藥的藥品。在該試驗中,依沃西還創造了全球非小細胞肺癌治療最長無進展生存期。
目前,依達方已經獲批上市,用于治療非小細胞肺癌;同時,其已通過國家醫保談判進入國家醫保目錄,相關患者的疾病負擔明顯下降。
?據了解,近日,上述研究登上國際頂級醫學期刊《柳葉刀》,引發新一輪關注。美國媒體稱,這是“抗癌藥的‘中國時刻’”。
康方生物于2012年成立于中山火炬高新區內的國家健康科技產業基地(灣區藥谷),是一家在中山本土培育發展、具有全球競爭力的中國雙抗龍頭企業。
中山正構建“一基地六園區”空間格局,以國家健康基地核心區、民眾原藥港、深中合作創新區生物醫藥園區為載體打造“灣區藥谷”。中山國家健康科技產業基地還計劃自建高標準國企產業集聚區灣區藥谷產業園,打造產城融合示范園區,2025年將先行啟動起步區的建設。
生物醫藥與健康產業是中山現代產業集群新“十大艦隊”4個領航產業之一。近日,《中山市進一步推動生物醫藥與健康產業做大做強的若干政策措施》正式印發,中山“灣區藥谷”再迎利好。
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粵企創新藥擊敗全球“藥王”
編輯 譚華健 ?二審 朱暉 ? 三審 查九星