1月5日，記者從康方生物獲悉，在近日廣東省工業和信息化廳公示2025年“廣東省省級制造業單項冠軍企業”名單中，康方生物（9926.HK）及其自主研發的全球首創PD-1/CTLA-4雙特異性抗體卡度尼利單抗注射液（開坦尼?）成功入選。
“制造業單項冠軍”是指長期專注于制造業特定細分領域，具備較好的創新基礎條件和較強的技術創新能力，生產技術或工藝水平達到國際國內領先水平，單項產品市場占有率位居全球或全國前列的企業。此次卡度尼利的入選，是對康方生物全球創新能力和行業引領價值的高度認可和肯定。
自創立以來，康方生物始終堅持源頭創新，掌握了Tetrabody雙抗開發、抗體偶聯（ADC）、siRNA、mRNA及細胞治療等全球生物醫藥前沿開發技術，打造了獨有的新藥研究開發平臺，開發了超過50個治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病、神經系統疾病的創新候選藥物，7個新藥已實現商業化銷售，含2款全球首創腫瘤免疫（IO）雙抗藥物，成為了具有全球競爭力的創新制藥公司。
卡度尼利是全球首個腫瘤免疫治療雙抗新藥，也是中國第一個雙抗新藥，作為國家“十三五”重大新藥創制科技重大專項支持品種，是科技自立自強戰略重點領域“卡脖子”技術攻關代表性成果之一，填補了國內腫瘤免疫雙抗治療的空白，顯著提升高端生物藥的國產化替代率；此前，卡度尼利入選工信部首批生物制造標志性產品名單，榮獲中國專利領域最高榮譽“中國專利金獎”，充分彰顯其技術領先性與創新競爭力。
憑借優異的臨床價值，卡度尼利已獲批的一線胃癌、一線宮頸癌和復發/轉移性宮頸癌3項核心適應癥全部被納入國家醫保目錄，創新藥物可及性顯著提升，讓中國患者能優先從全球領先的創新藥中獲益，助力健康中國加速建設。目前，卡度尼利正在全球范圍內開展11項Ⅲ期/注冊性臨床，包括IO耐藥肝細胞癌、一線治療胃癌2項注冊性國際多中心臨床研究。
據悉，作為全球雙抗藥物開發領軍企業，康方生物在 IO 雙抗領域已經建立顯著的領先優勢，與此同時，康方生物正加速推進“IO 2.0+戰略”，加快新一代 ADC / 雙抗ADC / 雙毒素ADC / mRNA腫瘤疫苗等前沿療法的全球聯合開發，構建腫瘤治療“跨代”式競爭優勢。
見習記者 方馨娉
◆編輯：吳玉珍◆二審：鄭沛鋒◆三審：周亞平
