中山市人民醫院I期臨床研究中心揭牌現場。 通訊員供圖
12月18日，市人民醫院I期臨床研究中心正式啟用。
該中心啟用后，將填補中山地區在創新藥物早期臨床研究領域的空白，此后，本地創新藥企的早期研發，無需輾轉至其他擁有Ⅰ期臨床試驗資質的城市，在“家門口”即可完成從早期研發到臨床驗證的關鍵步驟。
■I期臨床研究中心正式揭牌
12月18日上午，市人民醫院I期臨床研究中心在中山市骨科醫院正式啟用，現場同步舉行“CAR-T細胞免疫治療Ⅰ期臨床試驗”簽約儀式。
經過多年發展，該醫院目前共有24個藥物臨床試驗專業和20個器械臨床試驗專業，構建了較為完備的臨床試驗服務體系。
今年11月5日，該醫院的藥物Ⅰ期臨床試驗專業順利通過國家資格認定。此舉標志著市人民醫院成為中山市唯一一家具備Ⅰ期臨床試驗資質的醫療機構。
至此，該醫院構建起覆蓋Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期全鏈條的藥物臨床試驗服務體系，填補了中山地區在創新藥物早期臨床研究領域的空白。
“Ⅰ期臨床試驗是新藥研發鏈條中，連接實驗室與臨床應用的關鍵樞紐，承擔著評估藥物安全性、耐受性、藥代動力學特征的使命。”市人民醫院院長袁潤強表示。接下來，該Ⅰ期臨床研究中心將搭建高水平臨床試驗平臺，為本土及國內外藥企提供從藥物耐受性、藥代動力學到藥效學研究的全流程服務。
同時該中心將聚焦臨床需求，重點開展腫瘤、自身免疫性疾病等領域的前沿臨床試驗，如正在推進的 CAR-T細胞治療Ⅰ期臨床研究，讓中山及周邊地區的疑難重癥患者無需遠赴外地，就能盡早享受到國際前沿的治療方案。
■打破創新藥物研發“本地開花、外地結果”瓶頸
在Ⅰ期臨床試驗專業資質落地前，本地創新藥企的早期研發需輾轉至廣州、上海等擁有Ⅰ期臨床試驗資質的城市，此舉不僅增加了研發成本、延長了轉化周期，導致創新藥物研發“本地開花、外地結果”，更制約了產業生態的完整性。
據悉，市人民醫院Ⅰ期臨床研究中心的落成，將打破這一“瓶頸”，實現中山創新藥物早期臨床研究零的突破，也標志著我市已構建起從藥物早期研發到上市后評價的全鏈條臨床試驗服務體系。
市衛生健康局四級調研員錢峰表示，該中心成立后，本地創新藥企可在“家門口”完成從早期研發到臨床驗證的關鍵步驟，將大幅縮短新藥研發周期、降低成本，形成“研發-臨床-轉化”的本地化閉環，此舉對于吸引高端創新要素聚集、提升產業鏈競爭力具有強大的“磁石效應”。
同時，該中心加速了成果轉化，能夠高效承接來自健康基地、高校院所的創新項目，推動科研成果從“實驗室”快速走向“臨床”，助力我市醫藥產業從“制造”向“創造”升級。
“該中心將強化區域輻射，作為區域性中心，其服務能力將輻射粵港澳大灣區西岸乃至更廣區域，有助于鞏固和提升中山在灣區健康醫藥產業布局中的關鍵節點地位。”錢峰表示。
記者 王帆
◆編輯：吳玉珍◆二審：鄭沛鋒◆三審：周亞平
